1.《赫尔辛基宣言》（2013）
2.《临床试验质量管理规范》ICH-GCP （2016）
3.《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》（CIOMS）（2016）
4.《药物临床试验质量管理规范》（2020）
5.《药品注册管理办法》（2020）
6.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010）
7.《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022）
8.《医疗器械注册与备案管理办法》（2021）
9.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（2021）
11.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016）
12.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》（2021）
13.《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）
14.《科技伦理审查办法（试行）》（2023）
15. 《负责任研究行为规范指引》（2023）
16.《医学科研诚信和相关行为规范》(2021)
17.《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》(2023)
18.《中华人民共和国个人信息保护法》（2021）
19.《中华人民共和国数据安全法》（2021）
20.《人类遗传资源管理条例实施细则》（2023）
21.《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)
22.《干细胞临床研究管理办法（试行）》(2015)
23.《干细胞来源伦理评估指南》(2021)
24.《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》(2021)
25.《体细胞临床研究工作指引（试行）》(2023)
26.《医疗技术临床应用管理办法》(2018)
27.《国家限制类技术临床应用管理规范》(2022)
28.《国家限制类技术目录》(2022)
