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※初始审查流程说明+三种申请表
除初审之外的其他伦理审查申请表 三种
审查决定模板(选填)
1、修正案审查申请流程说明及模板-机构立项
2.1、年度定期审查申请流程说明及模板-注册类药物临床试验
2.2、年度定期审查申请流程说明及模板-注册类医疗器械临床试验
2.3、年度定期审查申请流程说明及模板-非注册类研究
3、偏离方案审查-机构立项
4、暂停终止研究审查申请流程说明-机构立项
5.1、注册类药物临床试验安全性信息审查申请流程说明
5.2、注册类医疗器械临床试验安全性信息审查申请流程说明
5.3、非注册类研究项目严重不良事件审查申请流程说明
6、研究完成审查申请流程说明
7、复审申请流程说明及模板 机构立项
8、文件一致性说明(伦理前置)
9、研究材料诚信承诺书
10、初始审查会议PPT模板
11、研究团队人员信息及任务授权分工表-临床科研用
12、研究经济利益冲突声明(研究者、研究人员)
科研项目伦理归档资料目录
年度会议日期安排
器械临床试验项目伦理归档资料目录
药物临床试验项目伦理归档资料目录