日前,7岁的小海(化名)被诊断为细菌性结膜炎,医生给下了“0.5%左氧氟沙星滴眼液5ml×1瓶,1滴 三次/天 点右眼”的医嘱,小海妈妈满心疑虑问医生,“我的孩子才7岁,能用吗?”
大连医科大学附属第一医院药学部邢丽媛药师介绍,由于在幼年动物实验中发现氟喹诺酮类药物可引起关节和软骨损伤,其在儿童应用中受到限制。所以大多药品说明书规定,氟喹诺酮类抗菌药物不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。那么,氟喹诺酮眼用制剂能否用于儿童呢?
医生表示,全身用氟喹诺酮类抗菌药物可致动物软骨关节损伤, 但是局部使用 (滴眼/滴耳),正常剂量给药,血中药物浓度极低。目前为止, 并未有证据显示氟喹诺酮类药物的局部使用 (滴眼/滴耳) 会对关节有任何不良的影响。常见的氟喹诺酮类眼用制剂有氧氟沙星滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液和莫西沙星滴眼液及相应的眼膏或眼用凝胶制剂。抗菌谱广,在眼科中主要用于结膜炎和角膜溃疡的治疗。
据了解,目前我国国家药品监督管理局(NMPA)对氟喹诺酮类眼用制剂未限定儿童使用年龄,但美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对儿童的使用年龄有不同的限制:0.3%氧氟沙星:FDA和EMA限定年龄≥1岁儿童可使用;0.5%左氧氟沙星、1.5%左氧氟沙星:FDA限定年龄≥6岁儿童可使用,EMA限定年龄≥1岁儿童可使用;0.3%环丙沙星、0.5%莫西沙星:FDA和EMA限定年龄≥0岁儿童可使用。综上所述,喹诺酮类眼用制剂,儿童是可以放心使用的。
但仍有几点需要注意:1.对药物主要成分及辅料过敏者禁用;2.仅用于滴眼;3.将用药时间控制在治疗疾病所需最少时间,不宜长期使用,以免诱发耐药菌或真菌感染;4.对于依从性差的儿童群体,眼膏优于滴眼液;5. 眼用制剂在启用后最多可使用4 周。