大连医科大学附属第一医院

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大医一院致力于打造专业、高效、有温度的伦理委员会

  • 来源:大连医科大学附属第一医院 日期:2021-08-05
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一、建制概况
      大连医科大学附属第一医院伦理委员会成立于2005年,为大医一院涉及人的生物医学研究项目提供伦理审查服务。2020年大医一院设立独立行政建制的伦理办公室,负责人及秘书各1人,负责申请项目的受理及处理,协助伦理委员开展伦理审查工作,为伦理委员会提供行政服务支持。目前伦理委员会委员共计15人,由医学、药学、护理、管理、法学、伦理学、社会学专业专家组成,本届委员中有多名委员还担任辽宁省医学伦理专家委员会委员、大连市医学会医学伦理学专科分会委员等学术任职,为高质量开展伦理审查工作夯实了基础。

二、伦理委员会的职责及伦理审查服务
      伦理委员会的职责是保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展;对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等,致力于推动科研发展,为全院研究者提供优质、专业、高效的伦理审查服务。
      伦理审查范围包括:Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、多中心及单中心临床研究、各级课题申报、医疗新技术的伦理审查以及对大医一院生物样本库运行情况的跟踪审查。随着大医一院涉及人的生物医学研究项目数量逐年增加,伦理委员会增加审查效率,每月召开1-2次审查会议。疫情期间灵活转换审查方式,在不能召开现场会议的情况下采用网络会议形式及时对项目进行审查,并为大医一院驰援雷神山医院的医护工作者提供远程协助,加快审查效率,及时反馈审查决定。
三、受试者权益保护
      伦理委员会对临床研究的科学性和伦理性进行审查,保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者,用实际工作做受试者可以依靠的坚固堡垒,切实保护受试者的安全及权益。
四、伦理培训
      伦理委员会每年为全院研究者及伦理委员提供伦理培训服务,邀请业内著名伦理学专家、大医一院干细胞研究机构、学科建设与科研管理部、药物临床试验机构、病理科等多部门专家联合围绕涉及人的生物医学研究伦理相关法规、科研立项流程、伦理审查申请流程及注意事项、伦理审查要点等内容进行培训,每次培训均获热烈反响;同时,大医一院伦理委员会重视对委员的继教培训工作,每年均为委员提供继教培训的机会,并经常利用会前时间组织内部学习,紧跟形势与时俱进,不断提升审查水平;为响应大医一院研究者的学习需求,伦理办公室走进科室,与研究者面对面就伦理相关问题进行讨论及学习。通过全院研究者及全体伦理委员的共同努力,大医一院研究者对生物医学研究伦理的意识及重视逐渐加强。
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      两年来,面对全球范围突发公共卫生事件,在院领导的正确引领和大力支持下,伦理委员会克服疫情影响,完善制度规范,健全审查机制,强化伦理监管,细化审查规则,灵活审查方式,使伦理审查工作持续、规范、高质、高效地有序开展。未来,伦理委员会将继续顺应科研及医药发展趋势,贯彻执行国家法规要求,秉承一贯严谨的工作作风和认真负责的审查态度,不畏艰难,勇于挑战,一如既往地为大医一院的医学科学研究保驾护航,为我国医药事业发展贡献微薄力量。
(稿件来源:伦理办公室  编辑:宣传与文化建设部  图片:伦理办公室)

 
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